Kwanan nan, TÜV SÜD China Group (wanda daga baya ake kira "TÜV SÜD") ta ba da takardar shaidar bayanan lantarki da sa hannun lantarki na tsarin sarrafa nitrogen na ruwa na Haier Biomedical bisa ga buƙatun FDA 21 CFR Sashe na 11. An ba da rahoton bin ƙa'idodin TÜV SÜD, gami da jerin Smartand Biobank.
Samun takardar shaidar FDA 21 CFR Sashe na 11 yana nufin cewa bayanan lantarki da sa hannun tsarin gudanarwa na LN₂ na Haier Biomedical sun cika ka'idojin aminci, mutunci, sirri da kuma bin diddigin bayanai, ta haka ne za a tabbatar da ingancin bayanai da tsaro. Wannan zai hanzarta ɗaukar hanyoyin samar da ruwa na nitrogen a cikin kasuwanni kamar Amurka da Turai, wanda ke tallafawa faɗaɗa Haier Biomedical a duniya.
Bayan samun takardar shaidar FDA, tsarin kula da sinadarin nitrogen na ruwa na HB ya fara wani sabon tafiya na kasa da kasa
TÜV SÜD, jagora a duniya a gwaji da takaddun shaida na ɓangare na uku, koyaushe yana mai da hankali kan samar da tallafin bin ƙa'idodi na ƙwararru a duk faɗin masana'antu, yana taimaka wa kamfanoni su kasance cikin bin ƙa'idodi masu tasowa. Dokar FDA 21 CFR Sashe na 11 da Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) ta bayar, tana ba da bayanan lantarki iri ɗaya da tasirin doka kamar rubuce-rubuce da sa hannu, yana tabbatar da inganci da amincin bayanan lantarki. Wannan ƙa'idar ta shafi ƙungiyoyi waɗanda ke amfani da bayanan lantarki da sa hannu a cikin magungunan biopharmaceuticals, na'urorin lafiya, da masana'antun abinci.
Tun bayan ƙaddamar da wannan tsari, an fara amfani da wannan tsari a duk duniya, ba wai kawai ta kamfanonin magunguna na Amurka, asibitoci, cibiyoyin bincike, da dakunan gwaje-gwaje ba, har ma da Turai da Asiya. Ga kamfanonin da suka dogara da bayanan lantarki da sa hannu, bin ƙa'idodin FDA 21 CFR Sashe na 11 yana da mahimmanci don ci gaba da faɗaɗa ƙasashen duniya, tabbatar da bin ƙa'idodin FDA da ƙa'idodin lafiya da aminci masu dacewa.
Tsarin sarrafa sinadarin nitrogen na ruwa na Haier Biomedical CryoBio a zahiri "kwakwalwa ce mai wayo" ga kwantena na nitrogen na ruwa. Yana canza albarkatun samfurin zuwa albarkatun bayanai, tare da sa ido kan bayanai da yawa, yin rikodin su, da adana su a ainihin lokaci, yana sanar da duk wani rashin daidaituwa. Hakanan yana da ma'auni mai zaman kansa na matakan zafin jiki da ruwa, da kuma kula da ayyukan ma'aikata a jere. Bugu da ƙari, yana kuma ba da kulawar gani na samfuran don samun damar shiga cikin sauri. Masu amfani za su iya canzawa tsakanin yanayin hannu, yanayin iskar gas, da yanayin ruwa da dannawa ɗaya, wanda ke inganta inganci. Bugu da ƙari, tsarin yana haɗuwa da dandamalin bayanai na samfurin IoT da BIMS, yana ba da damar haɗin kai mara matsala tsakanin ma'aikata, kayan aiki, da samfura. Wannan yana ba da ƙwarewar adana yanayin zafi mai ƙarancin ƙima ta kimiyya, daidaito, aminci, da inganci.
Haier Biomedical ta ƙirƙiro cikakken maganin adana nitrogen na ruwa mai tsayawa ɗaya wanda ya dace da dukkan yanayi da sassan girma, yana mai da hankali kan buƙatu daban-daban na sarrafa ajiyar samfura masu cryogenic. Maganin ya ƙunshi yanayi daban-daban, ciki har da likitanci, dakin gwaje-gwaje, ajiyar ƙananan zafin jiki, jerin halittu, da jerin jigilar halittu, kuma yana ba masu amfani da cikakkiyar gogewa ta tsari, gami da ƙirar injiniya, ajiyar samfura, dawo da samfura, jigilar samfura, da sarrafa samfura.
Ta hanyar bin ƙa'idodin FDA 21 CFR Sashe na 11, an ba da takardar shaidar tsarin kula da ruwa na CryoBio na Haier Biomedical don ingancin sa hannunmu na lantarki da kuma ingancin bayananmu na lantarki. Wannan takardar shaidar bin ƙa'ida ta ƙara haɓaka babban gasa na Haier Biomedical a fannin hanyoyin adana ruwa na nitrogen, wanda hakan ya hanzarta faɗaɗa alamar a kasuwannin duniya.
Haɓaka sauye-sauye na ƙasashen duniya don jawo hankalin masu amfani, da kuma inganta gasa a kasuwannin duniya
Haier Biomedical koyaushe tana bin dabarun ƙasa da ƙasa, tana ci gaba da haɓaka tsarin "cibiyar sadarwa + wurin zama". A lokaci guda, muna ci gaba da ƙarfafa haɓaka tsarin kasuwa don fuskantar masu amfani, muna haɓaka hanyoyin magance yanayi a cikin hulɗa, keɓancewa, da isarwa.
Da yake mai da hankali kan ƙirƙirar mafi kyawun ƙwarewar mai amfani, Haier Biomedical yana ƙarfafa tsarin gida ta hanyar kafa ƙungiyoyi da tsarin gida don amsa buƙatun mai amfani cikin sauri. Zuwa ƙarshen 2023, Haier Biomedical ta mallaki hanyar sadarwa ta rarrabawa a ƙasashen waje na abokan hulɗa sama da 800, tare da haɗin gwiwa da masu samar da sabis sama da 500 bayan siyarwa. A halin yanzu, mun kafa tsarin cibiyar ƙwarewa da horo, wanda ya mayar da hankali kan Hadaddiyar Daular Larabawa, Najeriya da Burtaniya, da kuma tsarin cibiyar adanawa da jigilar kayayyaki da ke Netherlands da Amurka. Mun zurfafa yanayin wurinmu a Burtaniya kuma a hankali muna kwaikwayon wannan tsarin a duk duniya, muna ci gaba da ƙarfafa tsarin kasuwarmu ta ƙasashen waje.
Haier Biomedical kuma tana hanzarta faɗaɗa sabbin kayayyaki, gami da kayan aikin dakin gwaje-gwaje, kayan amfani, da shagunan magani masu wayo, wanda ke ƙara ƙarfin gasa a cikin hanyoyin magance matsalolinmu. Ga masu amfani da kimiyyar rayuwa, na'urorin centrifuge ɗinmu sun sami ci gaba a Turai da Amurka, na'urorin busar da daskare sun sami umarni na farko a Asiya, kuma kabad ɗinmu na biosafety sun shiga kasuwar gabashin Turai. A halin yanzu, an cimma kuma an kwaikwayi abubuwan da ake amfani da su a dakin gwaje-gwajenmu a Asiya, Arewacin Amurka, da Turai. Ga cibiyoyin kiwon lafiya, ban da maganin allurar rigakafi ta hasken rana, firiji na magunguna, na'urorin adana jini, da abubuwan da ake amfani da su suma suna haɓaka cikin sauri. Ta hanyar ci gaba da hulɗa da ƙungiyoyin ƙasa da ƙasa, Haier Biomedical yana ba da ayyuka ciki har da gina dakin gwaje-gwaje, gwajin muhalli da kuma tsarkake jiki, yana ƙirƙirar sabbin damarmaki na ci gaba.
Zuwa ƙarshen shekarar 2023, an ba da takardar shaidar sama da samfuran Haier Biomedical 400 a ƙasashen waje, kuma an yi nasarar isar da su ga manyan ayyuka da dama a Zimbabwe, Jamhuriyar Demokraɗiyyar Kongo, Habasha, da Laberiya, da kuma aikin Cibiyar Kula da Cututtuka ta China-Afirka (CDC), wanda ke nuna ci gaban aikin isar da kayayyaki. An karɓi kayayyakinmu da mafita a ƙasashe da yankuna sama da 150. A lokaci guda, mun ci gaba da haɗin gwiwa na dogon lokaci tare da ƙungiyoyi sama da 60 na duniya, ciki har da Hukumar Lafiya ta Duniya (WHO) da UNICEF.
Samun takardar shaidar FDA 21 CFR Sashe na 11 muhimmin ci gaba ne ga Haier Biomedical yayin da muke mai da hankali kan kirkire-kirkire a tafiyarmu ta faɗaɗa duniya. Hakanan yana nuna jajircewarmu don biyan buƙatun masu amfani ta hanyar kirkire-kirkire. Idan muka duba gaba, Haier Biomedical za ta ci gaba da tsarin kirkire-kirkire mai mai da hankali kan masu amfani, tare da haɓaka dabarunmu na duniya a yankuna, tashoshi, da nau'ikan samfura. Ta hanyar jaddada kirkire-kirkire na gida, muna da nufin bincika kasuwannin duniya ta hanyar leƙen asiri.
Lokacin Saƙo: Yuli-15-2024
